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États-Unis : Des Experts de la FDA rejettent le rappel du Vaccin Pfizer !

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États-Unis : Des Experts de la FDA rejettent le rappel du Vaccin Pfizer !

Un groupe d'experts de la FDA rejette l'injection de rappel de Pfizer pour les 16-65 ans en raison du risque accru d'inflammation cardiaque ! 


Vendredi, le plan de vaccination de Biden s'est heurté à un obstacle majeur après qu'un comité consultatif de la FDA a refusé d'approuver l'autorisation de l'injection de rappel Covid de Pfizer-BioNTech pour les personnes âgées de 16 ans ou plus. 
Le groupe de 18 experts influents était chargé de décider si les derniers essais cliniques de Pfizer avaient fourni des résultats suffisants pour démontrer la sécurité et l'efficacité de leur injection de rappel. 
Comme on pouvait s'y attendre, les résultats n'ont pas été à la hauteur, loin s'en faut. 
Le panel a voté à 16 voix contre 2 pour rejeter les doses supplémentaires du vaccin expérimental pour le 16-65 ans, invoquant des données insuffisantes issues d'essais cliniques incomplets et le risque potentiel d'inflammation cardiaque - en particulier chez les jeunes hommes. 
La réunion a rassemblé des membres du comité consultatif de la FDA sur les vaccins et les produits biologiques connexes (VRBPAC), ainsi que des représentants des centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC), du ministère israélien de la santé, des experts en vaccins et des représentants de Pfizer." 
Des données supplémentaires ont suggéré qu'une troisième dose de Pfizer augmenterait la protection de manière égale ou supérieure à la deuxième dose, mais des inquiétudes ont été soulevées quant au risque potentiellement accru de myocardite. 
L'examen du comité de la FDA a porté sur les résultats des essais menés par Pfizer auprès de quelque 300 participants âgés de 18 à 55 ans qui ont reçu une dose de rappel environ six mois après la deuxième dose.
Le panel a toutefois voté à l'unanimité pour approuver le rappel pour les personnes âgées de 65 ans ou plus et les personnes "à haut risque". 
Le vote du panel sera maintenant pris en compte par la FDA qui prendra une décision finale, dans le courant de la semaine prochaine, sur les personnes qui pourront bénéficier du rappel Pfizer. 
Les doses supplémentaires sont proposées parce que l'efficacité du vaccin original s'est rapidement estompée avec le temps. 
Plusieurs études ont montré que les personnes qui ont contracté le virus puis se sont rétablies - en conservant une immunité naturelle - sont bien mieux protégées que celles qui se fient au vaccin Pfizer. 
En fait, une étude menée sur 800.000 personnes a montré que les personnes qui ont reçu les deux doses du vaccin Pfizer sont 13 fois plus susceptibles de contracter une infection et présentent un "risque plus élevé d'hospitalisations liées au virus Covid-19".  


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